主页 > 产业 > 新材料 > 正文

K2M孔隙率达70%的3D打印钛植入物获美国食品药物管理局(FDA)准入

点评

科技传媒网 科技新媒体 天工社 2016-10-08 15:14

总部设在弗吉尼亚州Leesburg的医疗设备公司K2M收到了来自美国食品药物管理局(FDA)的510(K)许可,以扩展其CASCADIA侧椎间系统。该系统使用钛金属3D打印部件,

  科技媒体3D打印网讯:近日,总部设在弗吉尼亚州Leesburg的医疗设备公司K2M收到了来自美国食品药物管理局(FDA)的510(K)许可,以扩展其CASCADIA侧椎间系统。该系统使用钛金属3D打印部件,并对脊柱造成的创伤更少。

K2M孔隙率达70%的3D打印钛植入物获美国食品药物管理局(FDA)准入

  在过去几年里,医疗设备公司K2M已经推出了一系列3D打印的层状3D钛医疗设备,并逐渐得到FDA的批准。这项技术主要使用一种先进的3D打印方法来创建具有复杂几何形状的结构,而且每个3D打印植入物都对其表面粗糙度进行了精确设定(3-5μm)——以促进骨骼围绕着该人造结构的有机发展。该公司最近获得FDA许可的是其CASCADIA侧椎间系统的一个延伸,也是侧向脊柱融合的一个创新。

  据天工社了解,K2M的层状3D钛技术使用3D打印工艺来创建具有更加复杂内部结构(遍布500微米纵向通道)的植入物,这是用其它技术不可能实现的。CASCADIA植入物使用的主要材料是钛粉,通过高能激光束选择性熔融制造出能够促进骨骼生长活动的具有复杂内部结构和粗糙表面的对象。CASCADIA系统的开发人员已利用此技术制造出了70%孔隙率的植入物,该植入物具有更大的骨植入体积以及类似于K2M PEEK设计的刚度。

K2M孔隙率达70%的3D打印钛植入物获美国食品药物管理局(FDA)准入

  据称,这种CASCADIA侧椎间系统是K2M 的微创手术(MIS)产品组合的一部分。该系统能够作为一种椎间体融合装置为腰段脊柱提供支持和稳定功能。据K2M称,CASCADIA系统的反向沙漏植入设计在不牺牲内部骨移植物体积的条件下促进了终板接触面的增加。此外该系统还包括一系列植入物尺寸和高度的设计,以适应脊柱的解剖结构。

K2M孔隙率达70%的3D打印钛植入物获美国食品药物管理局(FDA)准入

  实际上,CASCADIA系统在外科当中已经有了广泛的应用,此次FDA对于其扩展方面的批准将使得K2M能够继续改进植入物背后的3D打印工艺,以帮助更多的患者。“独特的工艺和3D打印使得植入物不仅具有钛的生物相容性和生长属性,其刚度也更加接近于骨骼。”OrthoIndy的脊柱外科医生Greg T. Poulter说。“其移植体积和表面积的融合相当出色,关于脊柱前弯的新尺寸选项使得我能够解决每个病人在矢状面上的不同要求。CASCADIA已经成为我进行侧椎间融合的关键植入物。”

本文链接:http://www.itmsc.cn/archives/view-125623-1.html
科技传媒网—致力于推动创新科技发展,专注科技新闻传播的新媒体平台。更多精彩内容请关注微信公众号:gdkjcm

(责任编辑:夏喧)

1.科技传媒网的原创文章,请转载时务必注明文章作者和"来源:科技传媒网",不尊重原创的行为,科技传媒网都将保留追究责任权益;

2.科技传媒网遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源,对于未注明原作品不得转载的稿件,我方不承担相关责任;

3.科技传媒网倡导尊重与保护知识产权。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至pepsl@126.com,我们将及时沟通与处理。

4.关于科技传媒网的所有法律事宜,均由本网特聘法律顾问王定忠律师协助处理。

阅读延展
更多科技新闻 相关智库科技新闻阅读
科技传媒网科技要闻

转换发展思路 陵水探索打造“蓝色经济”新样本

转换发展思路 陵水探索打造“蓝色经济”新样本---

科技传媒网创客必读科技新闻

聚焦协作与融合 Polycom闪耀微软技术暨生态大会

聚焦协作与融合 Polycom闪耀微软技术暨生态大会

科技传媒网每日精选阅读

传互金专项整治办发文:立即暂停批设互联网小贷牌照

互联网金融风险专项整治工作领导小组办公室下发《关于立即暂停批设网络小额贷款公司的通知》

科技传媒网科技专题
中茶普洱新品首发品鉴会东莞站-科技传媒网
关于科技传媒网

科技传媒网(www.itmsc.cn),由广东省创新科技传媒服务中心主办,以社会需求为导向,搜集关于科技最新最全的时事动态。

微信
微博
RSS