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【重磅】CFDA豁免359个医疗器械临床试验(附名单)

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科技传媒网 CFDA 2016-10-10 10:56

第二批免于进行临床试验的医疗器械目录共有359个产品,其中第二类医疗器械267个、第三类医疗器械92个。对列入上述目录的产品,注册申请人可不必开展临床试验,在

  科技媒体医疗网讯 日前,国家食药监总局在通过广泛调研、公开征求意见、充分研究论证,在确保医疗器械安全、有效的前提下,扩大了免于进行临床试验的医疗器械范围,于近日发布了《关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(食品药品监管总局通告 2016年第133号),自发布之日起施行。

  第二批免于进行临床试验的医疗器械目录共有359个产品,其中第二类医疗器械267个、第三类医疗器械92个。对列入上述目录的产品,注册申请人可不必开展临床试验,在注册申请时应当提交申报产品相关信息和对比资料。

  以下为第二批免于进行临床试验医疗器械目录名单:

  免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)

原文链接:http://www.itmsc.cn/archives/view-126085-1.html
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(责任编辑:夏喧)

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