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钱勇:新抗原免疫疗法的实际应用

点评

科技传媒网 科技媒体 2016-10-14 10:55

9月29日,由商务部投资促进事务局和吉林省经济技术合作局联合主办,长春经济技术开发区承办的“2016经开区对话500强高峰论坛”在吉林省长春市成功举办。在下午举行

9月29日,由商务部投资促进事务局和吉林省经济技术合作局联合主办,长春经济技术开发区承办的“2016经开区对话500强高峰论坛”在吉林省长春市成功举办。在下午举行的“2016中国(吉林)医药产业投资与发展高峰会”上,钱勇给大家了讲了新抗原免疫疗法。

以下为钱勇的演讲实录:

大家知道,目前我们都是用传统的医疗系统。医药开发出来,先做细胞的实验、动物的实验,再做人的实验。我们认为做细胞、做动物、做人所有的工作是以这个药为中心,这个当中有很多问题,这个问题是细胞、动物、人是不一样的,每个人都不一样,解决不了这个问题。

怎么解决这个问题?不管临床实验的规模多大,经历了哪些阶段,不管批准或没批准,它有一定的作用,但这是群体的数据,到个人有没有效不确定,因为牵涉到每一个人要用到安全的药品,可以治愈的药品。怎么解决这个问题,这是我要说的。    

拿癌症举例子,癌症的病因很复杂,癌细胞太复杂,病人太复杂,医疗系统太复杂,都是一些客观的问题。怎么把这些客观的问题和我们现在用的医疗技术和产品的缺陷都能够一起来考虑?

一、医院不能满足癌“安全治愈癌症”的需求原因:

1、癌症病因太复杂,恶性肿瘤、微小癌瘤、外泌体等,这些不再考虑治愈,但是它们是根本原因。这么多复杂的东西,它们有的共同点就是我们身体的新抗原,一个人大概有50万亿到100万亿的细胞,如果这些细胞都正常,我们就没有疾病。这个从前癌细胞到其他的,最后到肿瘤,就是因为身体有了新抗原,所以新抗原在癌症就是叫癌抗原,所以有新抗原来把所有的东西小灭掉,那我们就可以治愈了。

2、癌细胞太复杂。基因组不稳定,多种异质群体,生长时空,不断变异,不断转移,不能逃逸先天性免疫。不管在身体什么地方,只要血液能到的地方,有新抗原,就有癌细胞。针对新抗原,我们就可以解决问题。

3、癌症病人太复杂。多种癌细胞群体,其它疾病。

4、医疗系统的问题。提供的医疗水平就这样,医生只能做到这一点。现在的医药和方法平台,有共同的特性:   

1)毒副作用大、多、叠加。

2)疗效单一(单抗、CAR-1)。在营销上,有很多人说单抗解决癌症的问题,那是不可能,因为癌症至少有两大位基因在癌细胞里表达,一类叫癌症细胞,另一类是肿瘤的缺失(音),只有两个抗体,才能把刚才说的都消灭掉。在晚期更不可能,因为新抗原非常多。

3)新药研发周期长、贵。

4)不针对基因组。每个人的基因组都不一样,大家都可以做测序,都是来自父母的一个细胞,尽管50万亿-100万亿,只是表达不同的基因,或者是变异细胞、癌细胞,这是我们生命或者局限人生命的最根本原因。

5、癌症新药研发平台的问题:

1)以药为中心。

2)根据癌细胞系、动物、和人“流水线”研发。

3)忽略动物和人的不同。

4)忽略人和人的基因组不同。

5)临床实验的措施假设“病人基因组一样……”

6)不管规模、阶段、批准,因为不针对这个人的基因组。    

二、基因组新抗原产品平台:

1、以患者为中心。

2、认清癌细胞系和恶性肿瘤不同。

3、认清动物和人完全不同。

4、人和人的基因组不同。

5、临床实验的措施假设纠正,自身对照,

6、毒副作用和疗效同时考虑。任何正常的指标变成异常就是毒副作用。任何异常的指标变成正常的指标就是疗效,所以我们会进入非常高的标准。    

三、基因组新抗原产品特点:

1、根据一个人的基因组变异设计一对一产品。

2、根据一对一产品进行一对一医疗。样本不能搞错,在我们研究产品,用在同一个人身上,所以程序比较复杂,但是有很多显著的特征。

3、基因组新抗原一对一医疗可安全治愈癌症。

4、无毒、无害、无副作用、安全。

5、多种疗效、疗效确保(新抗原种类)。

6、环保。没有任何污染。

7、患者、个人、医院、国家和企业供应。因为每个人周围都有需要的患者,无论是高血压、高血糖,癌症都需要这个。

8、“大众创业、万众创新”平台。

9、一对一的技术。    

多种疾病可同时治愈吗?在目前的平台是不可能的,理论和实际都不可能。但在设计的过程中,这些都是很好的例子,同时治愈了肺癌、高血压、高血糖、恶性肿瘤,它们可以同时治愈。治愈的另外一个特征,新抗原在长期的免疫基因。刚才有讲到疫苗的原理,那是终生的原理。不能完全治愈,不能够长期免疫治愈,这是癌症复发的根本原因。

四、传统和现代疗法缺陷:

1、不针对基因组变异,毒副作用,毒副作用叠加,单一疗法,不能多效叠加,没有吸收免疫系统大数据库。数据大数据库,这个大数据库在过去没有人利用,我们这个产品就利用了大数据库,这个大数据库的功能是我们的产品在一个大球体里,基因组把它变成抗原,所有的抗原就得到新抗原,就变成了科学的新问题。

五、传统和现代疗法问题来源:    

1、一个人正常的细胞基因组100万个基因长度。

2、35000个功能基因。

3、免疫细胞识别细胞表面的血型分子。

4、控制血型的基因只有40多种,大概有3200多种在细胞末外,不表达这些基因变异,这个是我们生命最根本的原因。但是这个根本的原因是人类进化的结果,否则没有后代,这是进化的结果。

因为我们命名了疗法,新的免疫系统,新的健康系统不用担心那些问题。基本的理念是人没有变异细胞,就是健康,没有癌细胞,就是没有癌症,所以清除变异细胞或癌细胞就成为新的免疫系统重大的工程,这个工程就是通过一对一的基因组疗法,让我们的免疫系统不能容忍任何的变异细胞癌细胞发生,从预防和治疗两个方面都可以达到。

染色体和基因组。大家在座的所有人基因结构都不一样,尽管每个人有100多万的基因,每个人都不一样,这就是我们要做一对一产品的科学基础。    

六、人体细胞的基因组对比。

刚才林博士谈到,我们就要谈有没有意义。在我们这来说,只有一个人的变异细胞跟他的生长细胞对比才有意义,不同人的对比没有意义。我们每个人免疫系统不一样,自我抗原不一样,自我抗原受体T细胞不一样,大数据不一样,一个人的新抗原可能是另一个人的自我抗原。这些方方面面,最后的逻辑技术就是要用一对一的产品,针对它的基因组。不针对基因组,这个大数据就没有意义。

好消息是我们已经挑战成功,已经研发出了一对一的产品。我下面要详细地来讲怎么做。我们这些都有回答。

七、疾病的原因。    

癌症有100多种基因的变异,高血压、心脑血管等等,感染是外来的基因组,支原体、细菌、真菌,用我们的技术都可以处理,因为它的抗原更多。    

以乳腺癌为例,癌症就这新抗原,其他不管多少,都是正常的,因为癌症的种类很多。结构很复杂,从新抗原角度很简单,没有新抗原,都是自我抗原,如果分成抗原和自我抗原来考虑,癌细胞有新抗原了,不同的细胞有不同的新抗原。

癌细胞跟正常细胞对比,不断地变异,从基因本身到RNA、蛋白质、糖蛋白等等,所有的一切都来源于基因组。乳癌和乳腺增生的区别在于有没有新抗原。

乳癌诊断有初诊、复诊、确诊。

化疗和靶向药,用什么基因图片,有什么靶向疗法。在我们这完全不一样,我们就是要考虑1厘米的肿瘤,有1个亿的癌细胞,这1个亿在新抗原上有什么区别。150万个,在影像上还不是疾病,外泌体这些都是复发的来源。这个里边有新抗原,如果它们落在什么地方或和正常的细胞融合,就变成细胞了,怎么把这些东西都消灭掉,把检测和治疗放在一个水平,一起解决。    

ATATES的临床研究平台。假设每个人是不一样,设计,一个人前后对照,毒副作用,正常变异常,疗效就是异常变正常,应用于某个人的疗效,无毒,所以产品无毒,疗效叠加,因为有多种的癌抗原,具体多少,每个人不一样,取的标准也不一样。

八、基因组医疗与现代医疗的对比。

针对基因组的变异,影响大数据库,安全性能够确定,传统的不能确定。

癌塔特斯突破使治愈成为可能。利用癌细胞,新抗原可以防止同种细胞的突发。举一个简单的例子,化疗杀掉了癌细胞的90种,还有10种,这10种还可以发生前90种癌细胞,用癌塔特斯,后面的10种不能变成90种癌细胞,因为有新抗原,免疫系统自动,治疗会产生带有新抗原的T、B、V细胞,在这个过程当中,带有新抗原的癌细胞消灭掉,所以早中晚期治愈都是可能的。

我们前一段治疗了一个美国人,他是末期癌症,胃里有两个癌细胞。这个目前在医院最长能活12个月,经过我们的治疗,他现在活了快将近3年。    

癌塔基因组新抗原产品特征:

1、癌细胞特别大,基因组可能非常大,当每一个球体作为一个单位在免疫系统传递的时候,免疫细胞将会把里面所有的各种各样的东西变成最简单的抗原,免疫细胞就会抗原群体,把自我抗原全部吃掉,最后剩下来的就是新抗原。

2、质量可控。质量检测的机制因为没有自我识别分子,对它进行分解,这个跟国家的安全一样,不认识的就要进行彻底的查,疗效和安全性都是确定的。    

动物模型做了很多,但是动物的产品跟人的产品是不一样。有两种模型,一种是打到身上,如果再打癌细胞,它就不长,没有打预防的,在3、4天长大的肿瘤,动物死亡。第二种是把肿瘤长到一定大小,再打癌塔特斯。一个是预防,一个是治疗,我们在这两方面都取得了成功。

人身上,逆转的过程,做一个疗程、两个疗程、三个疗程,就看新的抗原的多少,它是一个疗效累加的过程,在一起的结果,那就是新的,每一次都是新的免疫,所以最终是可以治愈的。    

成功病例1:

这个人是个乳腺癌,右乳房切除,整个淋巴结缺少。过了几个月以后,有了3个肿瘤,我们在上海医院做了穿刺,得到肿瘤组织,几百万个癌细胞,给她打免疫针,这个人一共穿刺4次,下个月就是5年了,现在没有任何疾病,身上没有癌细胞,没有微小癌症病变,也没有外泌体,跟正常人一样,正常的工作。所以我们把5年作为最高的标准。不是传统的生活5年治愈了,我觉得那种观念是不对,因为我们有新的标准。

成功案例2:MQ。

21公分的肿瘤,手术了以后,马上有复发转移。在2011年我回国的时候,正好遇上我,当时4个月腹腔里有8个肿瘤,不得不做第二次手术。第二次手术的时候,把8个肿瘤给我们,我们做成产品,给他打免疫针,这个人两年以内没有复发,他的淋巴细胞从开始的一点几上升到正常。

成功案例3:QXA。

这个病人有乙肝,要做表面抗原分析。表面抗原很高,用了30天以后,降低到了不到1/10。核心抗体原来没有,现在长了30倍。新抗原很多,要做定量的分析,不是太容易,但是目前10几条抗体里,已经有很多的试剂盒,用已有的测就行,因为超过1000种癌症基因。

我们做过的研究很多,血癌、多发骨髓瘤,淋巴瘤等,实体的疗效评估要分别地来。

癌塔特斯激活免疫细胞:

获得性免疫、树凸细胞、巨噬细胞,T-细胞、先天性免疫、天然杀山,中性细胞。这个患者的疗效的评估,还可以测肿瘤、微小癌CTC、外泌体。我特别选它,因为非常重要,在抗原的过程,这是…带有抗原的细胞从这进去,从这出来,这里面各个格子是自我抗原大数据的数据,这个过程可能很快,甚至几天的时间,它就带有新抗原,这些新抗原的T、B、V细胞杀带有癌抗原的癌细胞,免疫的过程。

我用了几个示意图。癌塔特斯是防肿瘤复发,一个免疫的反应。我们的产品量很少,只有1/5毫升,好比有10万,每一个球体进行抗原沉淀的过程,产生各种各样的细胞,专门杀癌细胞的T细胞,多功能抗原等等。    

多种疾病可同时治愈,在这上面外来抗原(乙肝也是外来抗原)这些都会进入免疫系统的大数据库里。这是一个更新免疫系统的简单小结,没有任何的毒副作用,可以复发,因此大家说到平台的竞争力。

九、技术或产品平台的竞争力

1、全球独家首创。

2、自主知识产权(美国和中国专利)。

3、解决了手术和放疗等局部疗法不能清楚扩散癌细胞,转移瘤和多发病灶等问题。解决了靶向药和生物疗法包括DC-CIK等不能解决的有限靶点。降低化疗的毒副作用,是另外一回事。在中国的情况比较复杂,DC-CIK能治疗癌症,疗效是一个问题,另外可能存在污染,这个人有一定的危险性。

4、解决了化疗等系统疗法不能解决的毒副作用,破坏免疫系统,诱发新癌变等难题。

5、可以满足癌症患者目前不能满足的需求。这个人的免疫系统必须进去,他不进去,分析出来的东西就不进去,这是一个条件。破坏这个条件有很多东西,包括化疗的药如果用的很多,就会破坏免疫活动,免疫抑制剂,可能也会影响这个过程。

另外一个条件,从他身上要取得代表性的细胞,所以很多人中晚期不可能一个疗程就可以,因为取样的过程中,是一个小样,怎么让小样本消灭他身上的变异细胞、癌细胞。

总结:传统的产品是大众化产品,毒副作用较大,针对性差,不能治愈中、晚期癌症。我们的是一对一产品,

我们公司在美国的圣地亚哥和上海,这是我的电话,谢谢大家。

原文链接:http://www.itmsc.cn/archives/view-127181-1.html
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(责任编辑:夏喧)
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